Systém SciLog® SciPure FD je automatizovaný „single-use“ systém pro hromadnou filtraci a rozplňování biofarmaceutických produktů do vaků nebo lahví.
Vlastnosti a výhody:
- Automatizovaný systém určený pro filtrování a přerozdělení velkého množství aktivních farmaceutických látek.
- Rozdělení až do 9999 nádob z jedné dávky.
- Standartní cesty sterilního toku.
- Možnost zadání deseti vzorků během rozdělovacího procesu.
- Přímé testování integrity před a po použití.
- Plně uzavřený proces.
- Čtečka čárových kódů pro lepší sledovatelnost (volitelná)
- Automatické proplachování a kondicionování filtru.
- Snímače zatížení umístěné přímo pod přijímacími nádobami zajišťují přímé měření pro vysokou přesnost rozdělování.
- Předem kalibrované SciPres® senzory tlaku zajišťují, že nejsou překročeny validované limity tlaku.
- Proces řízený předpisy s průmyslovým standardem HMI a PLC.
- Plně programovatelné alarmy a blokování pro ochranu produktu a celého procesu.
- Čtyři standardní rozdělovací (rozplňovací) režimy.
- Integrovaná tiskárna štítků se štítky vhodnými pro kryogenní skladování.
- Možnosti zpětného toku a čištění pro maximalizaci záchrany produktu.
- Konfigurovatelné duální výdeje minimalizují rozplňovací čas.
The SciLog® SciPure FD – video
Single-use Final Bulk Filling of Biologic Drug Products – video
The SciLog® SciFlex® NFF je osvědčená poloautomatizovaná single-use platforma, která se používá k objevování postupů v aplikacích s normálním průtokem ve výrobním měřítku.
Vlastnosti a výhody:
- „Walk-away“ automatizace zlepšuje průchodnost filtru pomocí patentu, který reguluje průtok a tlak.
- S možností pro jednorázové, na více použití nebo nerezové CIP průtokové díly.
- Konfigurovatelné jako pro flexibilní procesy, tak i pro více účelové procesy.
- Pojme jakýkoliv komerčně dostupný filtr.
- Rozhraní dotykové obrazovky s volitelným připojením OPC pro dokumentaci procesu nebo dálkové ovládání.
- Mobilní a kompaktní konstrukce.
- Uživatelem konfigurovatelné alarmy a blokování.
Aplikace:
- Filtrace virů
- Získání buněk
- Plnění kolony chromatografií
- Čiření a sterilizace
SciLog® SciFlex® TFF je automatizovaný filtrační systém určený pro TFF filtraci
The SciFlex® TFF je poloautomatizovaný systém „single-use“ určený pro TFF filtraci, který automaticky monitoruje, nastavuje a dokumentuje tlaky a průtoky, aby optimalizoval rychlost filtrace a maximalizoval životnost a účinnost filtru, čímž se eliminuje potřeba neustálého monitorování během běhů .
Vlastnosti a výhody:
- Automatizované filtrační metody přímo v zařízení.
- Sběr OPC dat přes ethernet.
- Integrovaný SciPres® tlakový senzor.
- Bezpečný, „walk-away“ operační systém.
- Intuitivní rozhraní aplikace..
- ‘Otevřená architektura’ sestavení umožňuje tomuto systému pracovat s většinou filtrů nebo membrán
SciLog® SciFlex® TFF – video
Díky systémům SciLog® SciPure ™ TFF a NFF můžete urychlit uvedení na trh a snížit své náklady na čištění.
Uživatelsky přívětivé rozhraní systému SciPure ™ a ovládání pomocí menu se získáváním dat (21 CFR část 11) jej činí ideálními pro výrobu GMP. Systém přichází s komplexním dokumentačním balíčkem, který drasticky zkracuje dobu nutnou pro validaci.
Vlastnosti a výhody:
- Udržuje optimální podmínky TFF nebo NFF s plně automatizovaným řízením.
- Uživatelsky přívětivý s plně barevným grafickým displejem, dotykovou obrazovkou a ovládáním za pomocí nabídek.
- Uživatelem definované postupy a parametry nebo ovládání v reálném čase.
- Snižuje náklady na čištění optimalizací, kontrolou a dokumentováním.
- Generátor dávkové metody.
- Konfigurované rozdělovače „single-use“ (z plastu) nebo z nerezové oceli s minimálním přidržovacím objemem.
- Lze použít s filtry jakéhokoliv výrobce.
- Ethernet IP.
- Uživatelské administrativní kontroly.